開発センター
恒湧社開発課は26年の研究開発経験を持っています。IR/RF/Bluetooth/WiFi製品の研究開発から始まった、2009年からプロジェクター事業部、医療器械企業部を導入した，開発項目は外観設計から機構設計、ICソフト開発、影像設計、センサー＋組み込みシステム+実行監理システム+短距離無線原理、超音波転化熱効果、空化効果、機械効果実現原理、金型設計、PCB回路設計、梱包設計などまでです。開発の製品はRF/Bluetooth/WiFiリモコン及び受信機関連製品、プロジェクター製品などがあります。医療製品CT,XR,MI,DR,MR,RTセットするcontrol box、電子体温計、Bluetooth体温計、無創血糖測定仪，生理期痛み理療仪，家庭用超音波理療仪，薬ボックス、消毒付き掃除ロボット、3D近眼補正仪，スマートハンドなどがあります。恒湧会社医療器械事業部は革新に挑む、苦心し変わる信念があります。
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順番 |
認証基準 |
基準内容 |
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1 |
GB 191-2008 |
梱包運送指示マーク |
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2 |
GB/T 9969-2008 |
工業製品取り扱い説明書 総則 |
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3 |
GB 9706.1-2007 |
医療電気設備 パート1：安全共通要求 |
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4 |
GB 9706.15-2008 |
医療電気設備 パート1-1：安全共通要求 並列基準：医療用電気システム安全要求 |
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5 |
GB/T 14710-2009 |
医療用電気設備環境要求及び試験方法 |
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6 |
YY 0505-2012 |
医療電気設備 パート1-2：安全共通要求 並列基準：電磁適合性の要求と試験 |
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7 |
YY 1090-2009 |
超音波理療設備 |
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8 |
YY 0750-2009 |
超音波理療設備 0.5MHz~5MHz範囲内音場要求と測定方法 |
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9 |
YY/T 0287-2017 |
医療器械 品質管理システム 法規要求用 |
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10 |
YY/T 0316-2016 |
医療器械 医療器械応用に対するリスク管理 |
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11 |
YY/T 0466.1-2016 |
医療器械 医療器械の標記、シールとマーク パート1：共通要求 |
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12 |
YY/T 0664-2008 |
医療器械のソフトウエアライフサイクル |
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13 |
局令第6号 |
医療器械の取り扱い説明書とシールの管理ルール |
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14 |
すべての製品は医療製品レベルの1類＆2類＆3類の要求を満たす |
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15 |
すべての製品は国際基準を合う |
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16 |
すべての製品は高温高湿耐衝撃テスト、摩耗テスト、硬さテスト、耐衝撃テスト、塩水噴霧テスト、落下試験、振動試験、挿抜試験、電源ケーブル屈曲試験、破裂試験、寿命試験、3Dテスト、色差測定、厚さ測定、ICPのROHS試験、エージング試験、ESD試験、通信試験などを満たす。 |
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hengyongパテントを取る
CFDA基準を合う
医療製品認証と生産免許証がある
60人のプロジェクト開発エリートチーム！
PROE、CAD、Altium Designer Summer 09等
2Dテスタ
3D MAXテスタ
光学測定器CHROMA 7600
機能分析器
RF測定器
X-Ray測定器
ROSH
寿命計
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RF測定器 -
RF測定器 -
光度計 -
カラーホイール
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- 3dメトリクス
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- 構造設計
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- 外観デザイン
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- 信頼性研究所
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- ROHS研究所
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- x-rayテスト機
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- 光度計
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- 寿命計
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- ソフトウェア開発
病院---医師の資格を持つ医師が使用する
衛生所---医師の資格を持つ医師が使用しなければなりません
箇人---説明書に従って使用します
